Shërbime Trajnimi

Programet për auditorët kryesorë janë të dizajnuara për profesionistë që duan të planifikojnë, kryejnë dhe dokumentojnë auditime të sistemeve të menaxhimit në mënyrë profesionale. Trajnimi mbulon metodologjinë e auditimit, raportimin, menaxhimin e mospërputhjeve dhe vlerësimin e efektivitetit të sistemit në auditime të palës së parë, të dytë dhe të tretë.

Auditimet e brendshme janë një mjet thelbësor për të vlerësuar efektivitetin real të sistemit dhe për të identifikuar herët mundësitë e përmirësimit. Pjesëmarrësit mësojnë si të përgatisin, kryejnë dhe analizojnë kontrollet e brendshme, si të identifikojnë mospërputhjet, të bëjnë analizë të shkakut rrënjësor dhe të përcaktojnë masa korrigjuese.

Ne shpjegojmë si të krijohen dhe mirëmbahen politika, procedura, udhëzime, formularë dhe regjistra në një mënyrë që të jetë e qartë, e qëndrueshme dhe e gatshme për auditim. Qëllimi është ndërtimi i një sistemi dokumentacioni që mbështet proceset dhe e bën zbatimin e standardeve më të kuptueshëm për ekipin.

Këto trajnime i ndihmojnë organizatat të kuptojnë më mirë logjikën e standardeve dhe të transferojnë në kohë ndryshimet nga rishikimet e reja në praktikë. Ekipet zhvillojnë një kuptim të përbashkët të kërkesave, forcojnë kulturën e përputhshmërisë dhe përshtaten më lehtë me pritshmëritë e reja të auditorëve dhe autoriteteve rregullatore.

Për prodhuesit e pajisjeve mjekësore, menaxhimi sistematik i riskut është thelbësor. Në këtë trajnim trajtohet mënyra si të identifikohen, analizohen, vlerësohen dhe dokumentohen risket gjatë gjithë ciklit jetësor të produktit, si dhe si të zbatohen masa kontrolli për të arritur një nivel të pranueshëm sigurie dhe përputhshmërie.

Programi shpjegon në detaje kërkesat e forcuara të rregulloreve evropiane MDR dhe IVDR. Pjesëmarrësit kalojnë përmes rregullave të klasifikimit, vlerësimit klinik, PMS, sistemit UDI dhe përgjegjësive të prodhuesve, importuesve dhe distributorëve. Kjo u jep organizatave një bazë praktike për qasje të ligjshme dhe të qëndrueshme në treg.