Shërbime gjithëpërfshirëse të testimit
Medicert ofron shërbime të testimit të ilaçeve për të verifikuar cilësinë, sigurinë dhe efikasitetin e produkteve farmaceutike sipas udhëzuesve ndërkombëtarë të farmakopeve si USP, EP dhe JP.
Analizat kryesore
- Analiza kimike: substanca aktive, pastërtia dhe stabiliteti
- Teste mikrobiologjike: steriliteti dhe siguria ndaj kontaminimit
- Teste të tretjes: lirimi i substancës aktive dhe biodisponueshmëria
- Analiza farmakokinetike: vlerësime ADME
Stabiliteti dhe afati i përdorimit
- CPMP/QWP/122/02: stabiliteti i përgjithshëm farmaceutik në kushte të ndryshme
- ICH Q5C: stabiliteti i produkteve bioteknologjike dhe biologjike
Përputhshmëri ndërkombëtare
Metodologjitë e testimit planifikohen për të mbështetur pranueshmërinë e produkteve në tregjet ndërkombëtare dhe përmbushjen e pritshmërive rregullatore të autoriteteve kompetente.