Sveobuhvatne usluge testiranja
Medicert pruža usluge ispitivanja lijekova radi potvrde kvaliteta, sigurnosti i efikasnosti farmaceutskih proizvoda u skladu sa međunarodnim farmakopejskim vodičima kao što su USP, EP i JP.
Glavne analize
- Hemijske analize: aktivne supstance, čistoća i stabilnost
- Mikrobiološki testovi: sterilnost i sigurnost od kontaminacije
- Testovi rastvorljivosti: oslobađanje aktivne supstance i bioraspoloživost
- Farmakokinetičke analize: ADME procjene
Stabilnost i rok trajanja
- CPMP/QWP/122/02: opšta stabilnost lijekova u različitim uslovima
- ICH Q5C: stabilnost biotehnoloških i bioloških proizvoda
Međunarodna usklađenost
Metodologije ispitivanja se planiraju tako da podrže prihvatljivost proizvoda na međunarodnim tržištima i ispunjavanje regulatornih očekivanja nadležnih tijela.