Početna Usluge testiranja Biokompatibilna ispitivanja

Biokompatibilna ispitivanja

Biološka procjena sigurnosti medicinskih sredstava u okviru serije ISO 10993

IAKS Watermark

Preuzmite svoje akreditovane testove

Vaš izvještaj o Testovi biokompatibilnosti testiranju, koji ćete dobiti putem Medicerta, isporučuje se uz međunarodnu IAKS akreditaciju, koja gradi povjerenje u proizvode i usluge širom svijeta.

Osnovne biološke procjene

  • Citotoksičnost: procjena štetnih efekata biomaterijala na ćelije prema ISO 10993-5 i ISO 10993-12
  • Iritacija: ispitivanje lokalnih upalnih reakcija prema ISO 10993-10
  • Senzitizacija: procjena alergijskih reakcija i preosjetljivosti prema ISO 10993-10

Toksičnost i genetske procjene

  • Genotoksičnost: procjena oštećenja DNK i mutagenih efekata prema ISO 10993-3 i OECD 471
  • Sistemska toksičnost: analiza udaljenih efekata na organe prema ISO 10993-11
  • Subhronična toksičnost: procjena ponovljene izloženosti i histopatoloških efekata
  • Implantacija: praćenje lokalnih tkivnih reakcija prema ISO 10993-6

Interakcija sa krvlju i pirogene reakcije

  • Hemokompatibilnost: procjena uticaja na krvne komponente prema ISO 10993-4 i ASTM F756
  • Pirogenost: procjena prisustva agenasa koji mogu izazvati febrilne reakcije