Chez Medicert, nous fournissons des services complets de Tests Médicamenteux afin d’assurer la conformité des médicaments aux normes de qualité, de sécurité et d’efficacité. Dans nos laboratoires avancés, nous réalisons des analyses selon les normes de pharmacopée internationale telles que USP, EP et JP dans le processus allant de la production à la mise sur le marché des produits pharmaceutiques.
Services de tests complets
Analyses chimiques
Détermination de l'exactitude des principes actifs, des ratios de composants et des niveaux de pureté. Détection des risques de contamination et de la stabilité chimique.
Tests microbiologiques
Sécurité de la contamination microbienne pour les produits stériles et non stériles, tests de stérilité et vérification des normes de sécurité microbiologique.
Tests de dissolution
Mesure du temps de dissolution du médicament dans le corps et du taux de libération du principe actif. Vérification de la biodisponibilité et du profil pharmacocinétique.
Analyses pharmacocinétiques
Examen détaillé des processus d'absorption, de distribution, de métabolisme et d'excrétion du médicament (ADME) dans le corps.
Analyses de stabilité et de durée de conservation
CPMP/QWP/122/02
Directive de stabilité obligatoire qui détermine la durée de conservation en testant le comportement des principes actifs et des produits finis dans différentes conditions de température et d’humidité.
Stabilité pharmaceutique généraleICH Q5C
Norme spéciale de stockage et de durabilité qui analyse si les produits biotechnologiques et biologiques maintiennent leur intégrité structurelle et leur efficacité.
Produits biotechnologiquesConformité aux normes internationales
Conformité aux pharmacopées
Méthodologies de tests dans les normes USP, EP et JP pour les produits à accepter sur le marché international.
Analyse des produits allergènes
Production de produits allergènes, activité biologique et contrôles de contamination croisée conformément à la directive EMEA/CHMP.
Pourquoi les services de tests médicamenteux Medicert ?
Excellence scientifique
Présentation de données sans erreur avec les protocoles validés les plus récents.
Infrastructure rapide
Opportunité d’entrée rapide sur le marché avec des laboratoires à haute capacité.
Conformité mondiale
Rapports entièrement conformes aux exigences des autorités internationales.