Obuke za sustave upravljanja kvalitetom
Sustavi upravljanja kvalitetom pomažu organizacijama da dosljedno ispunjavaju očekivanja kupaca i regulatorne zahtjeve. Naše obuke pomažu timovima da praktično razumiju zahtjeve standarda ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 i ISO 45001 te da ih prenesu u svakodnevne procese i odgovornosti.
Obuka za vodeće auditore
Programi za vodeće auditore namijenjeni su stručnjacima koji žele profesionalno planirati, provoditi i dokumentirati audite sustava upravljanja. Obuka obuhvaća metodologiju audita, izvještavanje, upravljanje nesukladnostima i procjenu učinkovitosti sustava u auditima prve, druge i treće strane.
Obuka za interne audite
Interni auditi ključan su alat za procjenu stvarne učinkovitosti sustava i rano prepoznavanje prilika za poboljšanje. Polaznici uče kako pripremiti, provesti i analizirati interne provjere, kako identificirati nesukladnosti, provesti analizu uzroka i definirati korektivne mjere.
Obuka za dokumentaciju
Objašnjavamo kako uspostaviti i održavati politike, procedure, upute, obrasce i zapise na način koji je jasan, održiv i spreman za audit. Cilj je izgraditi dokumentacijski sustav koji podržava procese i timu omogućuje dosljednu i razumljivu primjenu standarda.
Svijest o standardima i revizijama
Ove obuke pomažu organizacijama da bolje razumiju logiku standarda i da promjene iz novih revizija na vrijeme prenesu u praksu. Timovi razvijaju zajedničko razumijevanje zahtjeva, jačaju kulturu sukladnosti i lakše se prilagođavaju novim očekivanjima auditora i regulatora.
Upravljanje rizikom za medicinske proizvode (ISO 14971)
Za proizvođače medicinskih proizvoda sustavno upravljanje rizikom je ključno. Kroz ovu obuku obrađuje se kako identificirati, analizirati, procijeniti i dokumentirati rizike tijekom cijelog životnog ciklusa proizvoda te kako primijeniti mjere kontrole radi postizanja prihvatljive razine sigurnosti i sukladnosti.
Obuka o propisima za medicinske proizvode (MDR/IVDR)
Program detaljno objašnjava pooštrene zahtjeve europskih uredbi MDR i IVDR. Polaznici prolaze kroz pravila klasifikacije, kliničku evaluaciju, PMS, UDI sustav i odgovornosti proizvođača, uvoznika i distributera. Time organizacije dobivaju praktičnu osnovu za zakonit i održiv pristup tržištu.