Testovi prema ASTM standardima
ASTM F1223 – AP Test zatezanja
Mjeri anteriorno-posteriornu (AP) čvrstoću zatezanja ortopedskih implantata. Ovaj test određuje rizik od kidanja ili loma procjenom vlačne čvrstoće spinalnih implantata.
ASTM F1223 – ML Test smicanja
Testira medio-lateralnu (ML) čvrstoću smicanja ortopedskih implantata. Mjeri se otpor implantata na sile koje dolaze s strane.
ASTM F1223 – Rotacioni test
Procjenjuje izdržljivost implantata na rotacione sile. Ovaj test mjeri otpor implantata na sile savijanja ili uvrtanja kojima je izložen u osi rotacije.
ASTM F1800 – Test zamora tibijalne komponente
Testira izdržljivost na zamor tibijalnih komponenti proteza koljena. Dugotrajna izdržljivost proteze procjenjuje se primjenom ponovljenih opterećenja.
ASTM F1814 – Statički test
Mjeri izdržljivost tibijalnih komponenti proteza koljena pod statičkim opterećenjima. Testira se da li se proteza deformiše pod određenim opterećenjem ili rizik od loma.
ASTM F2003-02 – Test ubrzanog starenja
Simulira efekte starenja medicinskih sredstava tokom vremena u ubrzanim uvjetima. Mjeri promjene hemijskih i fizičkih svojstava na osnovu perioda starenja od 14 dana.
ASTM F2722 – Test rotacionog zaustavljanja
Testira rotabilnost implantata do određenog ugla i efikasnost mehanizma za zaustavljanje tokom ovog kretanja. Simulira sigurnu rotaciju.
ASTM F2724 – Dinamički test separacije
Testira tendencije separacije implantata u dinamičkim uvjetima. Procjenjuje rizik od dislokacije tokom utovara/istovara.
ASTM F2777 – Dinamički test umetanja (Insert)
Mjeri izdržljivost i stabilnost kretanja komponenti implantata, kao što su proteze koljena, u uvjetima dinamičkog umetanja.
Testovi prema ISO standardima
ISO 14242-1
Trošenje proteze kuka
Mjeri performanse trošenja pod ponovljenim pokretima i opterećenjima simulirajući prirodne pokrete zglobova.
ISO 14243-1
Trošenje proteze koljena
Procjenjuje efekte aksijalne sile, AP sile i torzionog momenta u fiziološkim uvjetima.
ISO 14243-3
Gravimetrijsko mjerenje
Mjeri dugotrajnu izdržljivost proteze određivanjem količine trošenja metodom gubitka težine.
ISO 14243-5
Kinetičko i kinematičko trošenje
Dinamički testira efekte trošenja proteze u različitim situacijama kretanja i opterećenja.
ISO 17853
Analiza čestica
Vršimo detaljnu analizu čestica trošenja polietilena SEM mikroskopom i statističkim metodama.
Sterilna barijera i pakovanje
Testovi kompatibilnosti sterilne barijere
Procjenjuje kompatibilnost sustava sterilne barijere medicinskih sredstava s vlažnom i suhom toplotnom sterilizacijom. Određuje kapacitet zaštite steriliteta materijala za pakovanje.
Standardi: DIN EN ISO 11607-1, DIN EN 868-5Test stabilnosti toplotno zavarenih spojeva
Testira stabilnost šava u plastičnoj laminatnoj foliji. Provjerava promjenu boje, svojstva ljuštenja i pogodnost za skladištenje/transport.
Standardi: DIN EN ISO 11607-1, DIN EN 868-5, DIN EN ISO 11140-1Zaštitna oprema i tekstil
Testovi mehaničke izdržljivosti
Mjeri otpornost na mokru/suhu penetraciju mikroorganizama za kirurške mantile.
Test respiratornih zaštitnih uređaja
Mjeri efikasnost zaštite i filtracije polumaski s filterom protiv čestica.
Testovi zaštitne odjeće
Mjeri mehaničku otpornost odjeće protiv prodiranja mikroorganizama pod pritiskom.
Test otpornosti na prskanje
Test čvrstoće tekstilnih materijala bez prskanja pod visokim pritiskom.
Test vodonepropusnosti
Analizira rizik od infekcije određivanjem vodonepropusnog svojstva kirurške odjeće.
Test evaluacije čestica
Mjeri kompatibilnost sa sterilnim okruženjem analizom čestica oslobođenih sa tekstilnih površina.