Testovi prema ASTM standardima
ASTM F1223 – AP Test zatezanja
Meri anteriorno-posteriornu (AP) čvrstoću zatezanja ortopedskih implantata. Ovaj test određuje rizik od kidanja ili loma procenom vlačne čvrstoće spinalnih implantata.
ASTM F1223 – ML Test smicanja
Testira medio-lateralnu (ML) čvrstoću smicanja ortopedskih implantata. Meri se otpor implantata na sile koje dolaze sa strane.
ASTM F1223 – Rotacioni test
Procenjuje izdržljivost implantata na rotacione sile. Ovaj test meri otpor implantata na sile savijanja ili uvrtanja kojima je izložen u osi rotacije.
ASTM F1800 – Test zamora tibijalne komponente
Testira izdržljivost na zamor tibijalnih komponenti proteza kolena. Dugotrajna izdržljivost proteze procenjuje se primenom ponovljenih opterećenja.
ASTM F1814 – Statički test
Meri izdržljivost tibijalnih komponenti proteza kolena pod statičkim opterećenjima. Testira se da li se proteza deformiše pod određenim opterećenjem ili rizik od loma.
ASTM F2003-02 – Test ubrzanog starenja
Simulira efekte starenja medicinskih sredstava tokom vremena u ubrzanim uslovima. Meri promene hemijskih i fizičkih svojstava na osnovu perioda starenja od 14 dana.
ASTM F2722 – Test rotacionog zaustavljanja
Testira rotabilnost implantata do određenog ugla i efikasnost mehanizma za zaustavljanje tokom ovog kretanja. Simulira sigurnu rotaciju.
ASTM F2724 – Dinamički test separacije
Testira tendencije separacije implantata u dinamičkim uslovima. Procenjuje rizik od dislokacije tokom utovara/istovara.
ASTM F2777 – Dinamički test umetanja (Insert)
Meri izdržljivost i stabilnost kretanja komponenti implantata, kao što su proteze kolena, u uslovima dinamičkog umetanja.
Testovi prema ISO standardima
ISO 14242-1
Trošenje proteze kuka
Meri performanse trošenja pod ponovljenim pokretima i opterećenjima simulirajući prirodne pokrete zglobova.
ISO 14243-1
Trošenje proteze kolena
Procenjuje efekte aksijalne sile, AP sile i torzionog momenta u fiziološkim uslovima.
ISO 14243-3
Gravimetrijsko merenje
Meri dugotrajnu izdržljivost proteze određivanjem količine trošenja metodom gubitka težine.
ISO 14243-5
Kinetičko i kinematičko trošenje
Dinamički testira efekte trošenja proteze u različitim situacijama kretanja i opterećenja.
ISO 17853
Analiza čestica
Vršimo detaljnu analizu čestica trošenja polietilena SEM mikroskopom i statističkim metodama.
Sterilna barijera i pakovanje
Testovi kompatibilnosti sterilne barijere
Procenjuje kompatibilnost sistema sterilne barijere medicinskih sredstava sa vlažnom i suvom toplotnom sterilizacijom. Određuje kapacitet zaštite steriliteta materijala za pakovanje.
Standardi: DIN EN ISO 11607-1, DIN EN 868-5Test stabilnosti toplotno zavarenih spojeva
Testira stabilnost šava u plastičnoj laminatnoj foliji. Proverava promenu boje, svojstva ljuštenja i pogodnost za skladištenje/transport.
Standardi: DIN EN ISO 11607-1, DIN EN 868-5, DIN EN ISO 11140-1Zaštitna oprema i tekstil
Testovi mehaničke izdržljivosti
Meri otpornost na mokru/suvu penetraciju mikroorganizama za hirurške mantile.
Test respiratornih zaštitnih uređaja
Meri efikasnost zaštite i filtracije polumaski sa filterom protiv čestica.
Testovi zaštitne odeće
Meri mehaničku otpornost odeće protiv prodiranja mikroorganizama pod pritiskom.
Test otpornosti na prskanje
Test čvrstoće tekstilnih materijala bez prskanja pod visokim pritiskom.
Test vodonepropusnosti
Analizira rizik od infekcije određivanjem vodonepropusnog svojstva hirurške odeće.
Test evaluacije čestica
Meri kompatibilnost sa sterilnim okruženjem analizom čestica oslobođenih sa tekstilnih površina.