ИСПЫТАНИЯ ПО СТАНДАРТАМ ASTM
ASTM F1223 – Испытание на растяжение AP
Измеряет прочность на вырыв в передне-заднем (AP) направлении ортопедических имплантатов. Этот тест определяет риск разрыва или отрыва путем оценки прочности на растяжение спинальных имплантатов.
ASTM F1223 – Испытание на сдвиг ML
Проверяет прочность на сдвиг в медиально-латеральном (ML) направлении ортопедических имплантатов. Измеряется сопротивление имплантата силам, исходящим сбоку.
ASTM F1223 – Ротационный тест
Оценивает долговечность имплантатов к вращающим силам. Этот тест измеряет сопротивление имплантата силам изгиба или перекоса, которым он подвергается по оси вращения.
ASTM F1800 – Испытание на усталость тибиального компонента
Проверяет усталостную долговечность тибиальных компонентов протезов коленного сустава. Долгосрочная долговечность протеза оценивается путем приложения повторяющихся нагрузок.
ASTM F1814 – Статический тест
Измеряет долговечность тибиальных компонентов протезов коленного сустава при статических нагрузках. Проверяется, деформируется ли протез под определенной нагрузкой или существует риск поломки.
ASTM F2003-02 – Тест на ускоренное старение
Имитирует эффекты старения медицинских изделий с течением времени в ускоренных условиях. Измеряет изменения химических и физических свойств на основе 14-дневного периода старения.
ASTM F2722 – Испытание на вращательный стопор
Проверяет возможность вращения имплантата до определенного угла и эффективность стопорного механизма во время этого движения. Имитирует безопасное вращение.
ASTM F2724 – Испытание на динамическое разделение
Проверяет тенденции к разделению имплантатов в динамических условиях. Оценивает риск дислокации во время нагрузки/разгрузки.
ASTM F2777 – Динамический тест вставки
Измеряет долговечность и стабильность движения компонентов имплантата, таких как протезы коленного сустава, в динамических условиях вставки.
ИСПЫТАНИЯ ПО СТАНДАРТАМ ISO
ISO 14242-1
Износ протеза тазобедренного сустава
Измеряет характеристики износа при повторяющихся движениях и нагрузках путем имитации естественных движений суставов.
ISO 14243-1
Износ протеза коленного сустава
Оценивает влияние осевой силы, силы AP и крутящего момента в физиологических условиях.
ISO 14243-3
Гравиметрическое измерение
Измеряет долгосрочную долговечность протеза путем определения величины износа методом потери веса.
ISO 14243-5
Кинетический и кинематический износ
Динамически тестирует эффекты износа протеза в различных ситуациях движения и нагрузки.
ISO 17853
Анализ частиц
Выполняет детальный анализ частиц износа полиэтилена с помощью СЭМ-микроскопии и статистических методов.
Стерильный барьер и упаковка
Испытания на совместимость стерильного барьера
Оценивает совместимость систем стерильного барьера медицинских изделий со стерилизацией влажным и сухим жаром. Определяет способность упаковочных материалов сохранять стерильность.
Стандарты: DIN EN ISO 11607-1, DIN EN 868-5Испытание на стабильность термошва
Проверяет стабильность шва в пластиковой ламинированной пленке. Проверяет изменение цвета, свойства отслаивания и пригодность для хранения/транспортировки.
Стандарты: DIN EN ISO 11607-1, DIN EN 868-5, DIN EN ISO 11140-1Защитное снаряжение и текстиль
Испытания на механическую прочность
Измеряет сопротивление проникновению микроорганизмов во влажной/сухой среде для хирургических халатов.
Испытание средств индивидуальной защиты органов дыхания
Измеряет эффективность защиты и фильтрации фильтрующих полумасок против частиц.
Испытания защитной одежды
Измеряет механическое сопротивление одежды проникновению микроорганизмов под давлением.
Испытание на прочность при продавливании
Тест на прочность, показывающий текстильные материалы без разрыва под высоким давлением.
Испытание на водонепроницаемость
Анализирует риск инфицирования путем определения водонепроницаемости хирургической одежды.
Испытание на оценку частиц
Измеряет совместимость со стерильной средой путем анализа частиц, выделяемых с поверхностей текстиля.