Prüfungen nach ASTM-Normen
ASTM F1223 – AP-Zugversuch
Misst die antero-posteriore (AP) Zugfestigkeit orthopädischer Implantate. Dieser Test bestimmt das Bruch- oder Rissrisiko durch Bewertung der Zugfestigkeit von Wirbelsäulenimplantaten.
ASTM F1223 – ML-Scherversuch
Prüft die medio-laterale (ML) Scherfestigkeit orthopädischer Implantate. Gemessen wird der Widerstand des Implantats gegen seitlich einwirkende Kräfte.
ASTM F1223 – Rotationsversuch
Bewertet die Rotationsbeständigkeit von Implantaten. Dieser Test misst den Widerstand des Implantats gegen Biege- und Torsionskräfte in der Rotationsachse.
ASTM F1800 – Ermüdungsversuch der Tibiakomponente
Prüft die Ermüdungsbeständigkeit von Tibiakomponenten in Knieprothesen. Die Langzeitbeständigkeit der Prothese wird durch zyklische Belastungen bewertet.
ASTM F1814 – Statischer Versuch
Misst die Beständigkeit von Tibiakomponenten in Knieprothesen unter statischen Belastungen. Es wird geprüft, ob sich die Prothese unter einer bestimmten Last verformt oder ein Bruchrisiko besteht.
ASTM F2003-02 – Beschleunigter Alterungsversuch
Simuliert die Alterungseffekte von Medizinprodukten unter beschleunigten Bedingungen. Veränderungen der chemischen und physikalischen Eigenschaften werden auf Basis einer 14-tägigen Alterungsperiode gemessen.
ASTM F2722 – Rotationsstoppversuch
Prüft die Rotierbarkeit von Implantaten bis zu einem bestimmten Winkel und die Wirksamkeit des Stoppmechanismus während dieser Bewegung. Simuliert eine sichere Rotation.
ASTM F2724 – Dynamischer Separationsversuch
Prüft die Separationsneigung von Implantaten unter dynamischen Bedingungen. Bewertet das Dislokationsrisiko beim Be- und Entladen.
ASTM F2777 – Dynamischer Einsatzversuch (Insert)
Misst die Beständigkeit und Bewegungsstabilität von Implantatkomponenten, wie Knieprothesen, unter dynamischen Einsetzbedingungen.
Prüfungen nach ISO-Normen
ISO 14242-1
Verschleiß der Hüftprothese
Misst die Verschleißleistung unter wiederholten Bewegungen und Belastungen, die natürliche Gelenkbewegungen simulieren.
ISO 14243-1
Verschleiß der Knieprothese
Bewertet Effekte von Axialkraft, AP-Kraft und Torsionsmoment unter physiologischen Bedingungen.
ISO 14243-3
Gravimetrische Messung
Misst die Langzeitbeständigkeit der Prothese durch Bestimmung der Verschleißmenge mittels Gewichtsverlustmethode.
ISO 14243-5
Kinetischer und kinematischer Verschleiß
Prüft Verschleißeffekte der Prothese unter verschiedenen Bewegungs- und Belastungssituationen dynamisch.
ISO 17853
Partikelanalyse
Wir führen detaillierte Analysen von Polyethylen-Verschleißpartikeln mit SEM-Mikroskopie und statistischen Methoden durch.
Sterilbarriere und Verpackung
Sterilbarriere-Kompatibilitätsprüfungen
Bewertet die Kompatibilität des Sterilbarrieresystems von Medizinprodukten mit Feucht- und Trockenwärmesterilisation. Bestimmt den Sterilitätsschutzkapazität des Verpackungsmaterials.
Normen: DIN EN ISO 11607-1, DIN EN 868-5Stabilitätsprüfung hitzeversiegelter Verbindungen
Prüft die Nahtbeständigkeit in Kunststoff-Laminatfolie. Überprüft Farbveränderung, Schäleigenschaften und Eignung für Lagerung und Transport.
Normen: DIN EN ISO 11607-1, DIN EN 868-5, DIN EN ISO 11140-1Schutzausrüstung und Textilien
Mechanische Beständigkeitsprüfungen
Misst die Widerstandsfähigkeit gegen nasse/trockene Mikrobenpenetration bei chirurgischen Mänteln.
Prüfung von Atemschutzgeräten
Misst Schutz- und Filtrationseffizienz von Halbmasken mit partikelfilterndem Element.
Schutzkleidungsprüfungen
Misst die mechanische Widerstandsfähigkeit von Kleidung gegen Mikrobendurchdringung unter Druck.
Berststärkeprüfung
Prüft die Festigkeit von Textilmaterialien ohne Bersten unter hohem Druck.
Wasserdichtheitsprüfung
Analysiert das Infektionsrisiko durch Bestimmung der Wasserdichtigkeitseigenschaften von OP-Kleidung.
Partikelemissionsprüfung
Misst die Kompatibilität mit steriler Umgebung durch Analyse der von Textiloberflächen freigesetzten Partikel.